职位描述
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职位描述:
职责描述:
1. 从事药品国际注册工作。负责产品国际注册相关文件的整理 、 翻译、编写及提交 ,并对所注册产品的资料进行归档;制定注册执行计划,跟进注册进度。
2. 负责国外客户或药政部门检查时的翻译及接待工作。配合国际gmp检查和客户审计,编写、翻译整改报告。为国外客户提供技术支持,解答客户技术方面的疑问。
3. 负责药品注册相关的法规跟踪工作。为公司相关部门进行国际注册要求及法规的相关培训。
4. 完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 英语六级以上,有较强的英语翻译能力,熟悉药学专业英语;
2. 具有扎实的医药专业背景知识和技能,了解国际药品注册法规和技术要求;有国际药品注册工作经验及ctd文档撰写经验;
3. 具备良好的职业操守,认真负责,积极主动,能不断地接受挑战和接受新知识;
职责描述:
1. 从事药品国际注册工作。负责产品国际注册相关文件的整理 、 翻译、编写及提交 ,并对所注册产品的资料进行归档;制定注册执行计划,跟进注册进度。
2. 负责国外客户或药政部门检查时的翻译及接待工作。配合国际gmp检查和客户审计,编写、翻译整改报告。为国外客户提供技术支持,解答客户技术方面的疑问。
3. 负责药品注册相关的法规跟踪工作。为公司相关部门进行国际注册要求及法规的相关培训。
4. 完成上级领导交办的其他事务。
任职要求:
1. 英语六级以上,有较强的英语翻译能力,熟悉药学专业英语;
2. 具有扎实的医药专业背景知识和技能,了解国际药品注册法规和技术要求;有国际药品注册工作经验及ctd文档撰写经验;
3. 具备良好的职业操守,认真负责,积极主动,能不断地接受挑战和接受新知识;
工作地点
地址:长春双阳区长春-双阳区


职位发布者
HR
长春卓谊生物股份有限公司

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制药·生物工程
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200-499人
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公司性质未知
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长春市双阳经济开发区永新路2号